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Modèle de personnalisation des aides auditives ou conception de l'emballage
Joint-venture sino-allemande
Vous les avez probablement vus annoncés à la télévision - de petits amplificateurs de son électroniques qui permettent aux utilisateurs de profiter de la télévision la nuit sans déranger les dormeurs, ou d'entendre leurs tout-petits à plusieurs mètres de distance.
Bien que ces amplificateurs sonores personnels puissent aider les gens à entendre des choses à faible volume ou à distance, la Food and Drug Administration (FDA) veut s'assurer que les consommateurs ne les confondent pas - ou ne les utilisent pas comme des substituts - pour des appareils auditifs approuvés.
«Les prothèses auditives et les produits d'amplification du son personnel (PSAPS) peuvent tous deux améliorer notre capacité à entendre le son», déclare Eric Mann, MD, Ph.D, directeur adjoint de la division des dispositifs ophtalmiques, neurologiques, et d'oreille, de nez et de gorge de la FDA. «Ils sont tous deux portables, et certaines de leurs technologies et fonctions sont similaires.»
Mann note cependant que les produits sont différents en ce que seuls les appareils auditifs sont destinés à compenser les pertes auditives.
Il dit que les consommateurs ne devraient acheter un amplificateur de son personnel qu'après avoir exclu la perte auditive comme raison d'en obtenir un. «Si vous soupçonnez une perte auditive, faites évaluer votre audition par un professionnel de la santé», ajoute-t-il.
Le choix d'un PSAP comme substitut à une aide auditive peut entraîner davantage de dommages à votre audition, dit Mann. «Cela peut retarder le diagnostic d'une maladie potentiellement traitable. Et ce retard peut aggraver la situation et entraîner d'autres complications », dit-il.
Les traitements pour une déficience auditive peuvent être aussi simples que le retrait d'un bouchon de cire dans le cabinet du médecin ou, dans de rares cas, aussi graves qu'une intervention chirurgicale majeure pour enlever une tumeur ou une croissance dans l'oreille moyenne ou interne, dit Mann.
En mars 2009, la FDA a publié des directives décrivant les différences entre les aides auditives et les amplificateurs personnels.
Le guide récemment publié définit une aide auditive comme un dispositif d’amplification du son destiné à compenser les pertes d’audition.
Les PSAP ne sont pas destinés à compenser les troubles auditifs. Ils sont plutôt destinés aux consommateurs non-malentendants pour amplifier les sons dans l'environnement pour diverses raisons, telles que les activités de loisirs.
La différence entre PSAPS et appareils auditifs fait partie des sujets abordés dans une nouvelle page Web consacrée aux appareils auditifs que la FDA a lancée aujourd’hui.
Selon M. Mann, les consommateurs qui soupçonnent une perte auditive devraient se soumettre à une évaluation médicale approfondie, de préférence effectuée par un spécialiste des oreilles, afin d'identifier toute cause de perte auditive pouvant être traitée médicalement ou chirurgicalement. Les personnes présentant des symptômes de perte auditive devraient consulter un médecin ou un audioprothésiste pour faire tester leur audition.
Vous pouvez avoir une perte auditive si
–Nombre d'oreilles altérées (une ou deux)
- Perte auditive déclarée (légère, modérée, sévère, profonde)
–Scores sur 6 questions APHAB-EC - comme (échelle 1-5)
–Lorsque vous n'utilisez PAS d'aides auditives, dans quelle mesure vous est-il difficile de suivre les conversations en présence de bruit
altéré dans l'échantillon)
Les amplificateurs auditifs conviennent à tous ceux qui veulent simplement entendre plus fort. Par exemple, les personnes ayant une audition normale peuvent utiliser avec parcimonie un amplificateur pour des activités telles que l'observation des oiseaux. Vous pouvez considérer les amplificateurs comme des jumelles pour vos oreilles: ils zooment sur ce que vous pouvez déjà entendre pour que vous puissiez l'apprécier un peu plus.
La meilleure façon de répondre à cette question est de faire tester votre audition. Si vous avez du mal à comprendre la parole ou si vous écoutez le téléviseur trop fort, il est peut-être temps de consulter votre audioprothésiste local. Ils pourront vous dire si vous souffrez d'une perte auditive et vous recommanderaient des aides auditives. Ne présumez pas que votre audition n'est pas si mauvaise. Demandez l'aide d'un audioprothésiste afin de prendre la bonne décision.
Le taux d'adoption des amplificateurs pour prothèses auditives pour les 34 ans et les mamelles est de 31%, le taux d'adoption des amplificateurs pour prothèses auditives pour les 35 à 64 ans est de 20%, le taux d'adoption des amplificateurs pour prothèses auditives pour les 65 ans et plus est de 40%. [ETATS-UNIS]
D'après la recherche sur les aides auditives de l'Association européenne des fabricants d'appareils auditifs (EHIMA), 48% des propriétaires / utilisateurs qui ont obtenu un amplificateur d'aides auditives au cours des 5 dernières années améliorent régulièrement la qualité de vie. et 40% s'améliorent occasionnellement, 9% s'améliorent rarement. Seulement 2% ne s'améliorent jamais.
Les distributeurs d'appareils auditifs agréés proposent plusieurs produits qui aident à améliorer la capacité auditive de leurs clients. À l'instar de nombreux autres distributeurs de matériel médical, les fournisseurs d'appareils auditifs doivent obtenir la licence appropriée pour fonctionner. Vous pouvez créer une entreprise de distribution avec les exigences pédagogiques et légales appropriées.
Vous devriez vérifier auprès de votre état les réglementations spécifiques sur les distributeurs d'aides auditives, mais en Californie, vous devez être âgé d'au moins 18 ans pour recevoir une licence de vente d'appareils auditifs. La Californie exige également que les candidats soient des résidents de l'État et qu'ils doivent se soumettre à une analyse d'empreintes digitales. Certains États exécutent une vérification des antécédents criminels sur le demandeur. Il est important que vous signaliez honnêtement toute condamnation pour crime sur votre demande. Certains types de crimes peuvent vous rendre inadmissible aux tests.
En règle générale, vous pouvez recevoir votre licence de deux manières: via un apprentissage ou en passant des tests d'État. Pour devenir apprenti, vous devrez trouver un revendeur d'appareils auditifs agréé et postuler pour un apprentissage. Si vous réussissez, vous devez compléter jusqu'à deux ans d'apprentissage avant de pouvoir recevoir une licence. Quiconque satisfait aux exigences statistiques peut passer le test d'état. Les tests d'homologation des appareils auditifs sont divisés en deux tests principaux: un audiogramme et un test des lois et règles. Vous devez postuler au bureau du secrétaire d'État ou via le site Web de l'État.
Les personnes cherchant une licence pour la distribution d'aides auditives devront payer pour toutes les aides à l'étude, les cours recommandés par l'État et enfin pour le test de licence lui-même. Une fois que vous avez réussi l'examen, vous pouvez demander une licence d'État. Vous serez invité à payer les frais de dossier par chèque ou par carte de crédit pendant le processus de candidature. Les prix varient en fonction du type de licence que vous demandez. Par exemple, une licence temporaire ou d'apprenti coûtera moins cher qu'une licence complète.
La Géorgie oblige les distributeurs à respecter certaines restrictions et règles; votre état aura ses propres règles. Comprenez ces restrictions en examinant les informations fournies par le conseil des licences de votre État. Certains exemples de restrictions que vous pouvez voir concernent uniquement la vente de vos produits directement au client ou des restrictions de vente de produits à d'autres distributeurs, licenciés ou non. En outre, certains distributeurs agréés par l'État ne peuvent opérer qu'à partir d'emplacements qui répondent aux critères de l'État, tels qu'un magasin sous licence ou une succursale franchisée. Toute infraction au contrat de licence peut entraîner la perte de votre licence et d'éventuelles amendes.
